プリント基板はさまざまな業界で広く使用されています。今日は主に医療関連の内容についてお話します。人類は高度で新しいテクノロジーを活用し、生命科学の探求を徐々に深めています。医学研究と治療法革命により、ますます多くの病気が治癒し、医療機器の役割は極めて重要です。これは、医療用電子 PCBA のインテリジェンスの程度にも再び反映されています。
患者の命が危険にさらされている場合、これらの機器が死との競争の鍵であることは疑いの余地がありません。したがって、医療用 PCBA 処理は厳格なガイドラインに従う必要があります。
医療用電子機器 PCBA SMD
これらの規格は、PCB 設計、SMT 処理、組み立て、テスト、検査関連の側面からどのようなプロセスを実行するかを指定します。医療機器は多様であり、その用途は広範囲にわたり、その使用に関連する特定の規格や規制が必要ですが、主な規格の一部を以下に示します。
1. 医療用PCB
IPC-A-600: これは、基板の品質管理の許容レベルに関係します。
2.医療グレードの回路基板
IPC-A-6012: これは PCB の性能仕様に関連します。
3.医療用プリント基板
IPC-A-610: この規格は、電子部品の受け入れ可能性に関するものです。この下に、ワイヤ、はんだ付け、エンクロージャ、ケーブルなどのさまざまな規格があります。
4. プリント基板の組み立て
ISO 9000: 国際標準化機構の略称であるよく知られた規格です。このシリーズには、基板設計、実装実装、およびテストの品質に関連するいくつかの規格があります。通常、CM は ISO9000 規格のいずれかに対して認証されており、その中で ISO9001 が最も一般的です。
5. 医療用プリント基板メーカー
FDA:米国食品医薬品局によって導入された 21CFR 820 は、医療機器 OEM が製造および管理プロセスを実行するために認定を受ける必要がある品質システム規制です。これにより、製品が必要な要件を確実に満たすことができます。
ISO 13485:医療用PCBのQMS
これも回路基板メーカーにとって非常に重要な規格です。医療用PCBA SMT処理。
投稿日時: 2023 年 9 月 19 日